Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil sťahovanie viacerých šarží lieku Atomoxetine Sandoz z trhu kvôli nesúladu so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky. Tento liek je určený na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Prečo sa liek sťahuje?
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom je nesúlad s obsahom účinnej látky.
Postihnuté šarže
- Atomoxetine Sandoz 10 mg (šarža 1205961, exspirácia 30.11.2024)
- Atomoxetine Sandoz 18 mg (šarža 1211639, exspirácia 30.4.2025)
- Atomoxetine Sandoz 25 mg (šarža 1206030, exspirácia 30.9.2024)
- Atomoxetine Sandoz 40 mg (šarža 1205772, šarža 1307501, exspirácia 30.11.2024 a 31.12.2025)
- Atomoxetine Sandoz 60 mg (šarža 1300461, exspirácia 31.5.2025)
Ošetrujúci lekár by mal stanoviť náhradnú liečbu s cieľom zabezpečiť kontinuitu v terapii.
Čítajte ďalej:
redakcia fajront.sk, sukl.sk
